地溝油入藥引發關注國家藥監局嚴防不合格化工原料進藥企

2012-09-03 中華石化網經濟觀察網214

健康元（600380）子公司采購地溝油作為生產原料一事，迅速引發了國家層面監管部門的行動。8月31日，國家食品藥品監督管理局要求，嚴防不合格化工原料進入制藥企業。

國家食品藥品監督管理局在官方網站指出，近日，媒體報道有企業使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產7-氨基頭孢烷酸（簡稱7-ACA）并銷售給制藥企業。國家食品藥品監管局對此高度關注，已派出調查組展開調查，同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關，對供貨企業進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環節。

7-ACA是用于生產頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料?；て髽I生產7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離并提純得到7-ACA。

制藥企業用7-ACA生產頭孢類抗生素，還需要經過繁雜、精細的制造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽，以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

據悉，國家食品藥品監管局正在組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。專家認為，“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產鏈條長、環節多，任何環節摻雜使假行為都應當受到譴責，并承擔責任。

國家食品藥品監管局要求，藥品生產企業采取有力措施，嚴防不合格原料流入生產環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質量安全有效。

近日有報道稱，河南省惠康油脂有限公司（以下簡稱：惠康油脂公司）向山東濟南格林生物能源有限公司收購劣質成品油進行勾兌后，銷售給健康元子公司焦作健康元生物制品有限公司（以下簡稱：焦作健康元）作為生產原料。

隨后，健康元董事長朱保國對媒體表示，健康元公司所使用的地溝油并不是純粹的地溝油，而是與豆油勾兌的。健康元所生產的7-ACA產品質量一直良好，從2000年到現在，一例質量問題都沒有發生過。如果發生質量問題，公司將負責到底。

上周五，健康元股價一字跌停。截至收盤，跌停板上還積壓了2115萬股。

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